Новое в Российском законодательстве с 6 по 10 сентября 2010года.

Обзоры документов, введенных в информационный банк КонсультантПлюс:ВерсияПроф

с 6 по 10 сентября 2010 года

ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ

Постановление Правительства РФ от 02.09.2010 N 659 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»

В связи с изменением сокращенного наименования Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии внесены изменения в некоторые акты Правительства РФ

Постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 года N 408 были внесены изменения в Положение о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, в соответствии с которыми его сокращенное наименование — «Ростехрегулирование» было заменено на «Росстандарт». В этой связи соответствующие изменения внесены в некоторые постановления и распоряжения Правительства РФ, в частности, в Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2003 года N 677 «Об общероссийских классификаторах технико-экономической и социальной информации в социально-экономической области», в Постановление Правительства от 26 января 2006 года N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», в Постановление Правительства РФ от 2 августа 2007 года N 498 «О федеральной целевой программе «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 — 2011 годы».

Постановление Правительства РФ от 02.09.2010 N 671 «О порядке формирования государственного задания в отношении федеральных государственных учреждений и финансового обеспечения выполнения государственного задания»

С 1 января 2011 года начнет действовать новый порядок формирования государственных заданий в отношении федеральных государственных учреждений

Утвержденное «Положение о формировании государственного задания в отношении федеральных бюджетных и казенных учреждений и финансового обеспечения выполнения государственного задания» воспроизводит и конкретизирует соответствующие нормы Федеральных законов «О некоммерческих организациях» и «Об автономных учреждениях» в редакции Федерального закона от 08.05.2010 N 83-ФЗ, вступающего в силу с 1 января 2011 года.

Установлено, в частности, что государственное задание устанавливает показатели, характеризующие качество, объем (содержание) государственной услуги или работы, а также порядок ее оказания. Государственное задание формируется при формировании федерального бюджета, в отношении федеральных казенных учреждений — главными распорядителями средств федерального бюджета, в ведении которых находятся эти учреждения, а в отношении федеральных бюджетных учреждений — федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими функции и полномочия учредителя этих учреждений; задание формируется на основе ведомственного перечня государственных услуг и работ, оказываемых подведомственными учреждениями.

Кроме этого «Положением» установлен, в частности, порядок определения нормативных затрат (в отношении бюджетных учреждений — также их содержание и размеры), учитываемых при определении сметы казенного учреждения и размера субсидии бюджетному учреждению в целях финансового обеспечения выполнения государственного задания.

Постановлением утверждены формы государственного задания и ведомственного перечня государственных услуг.

Внесены изменения в Постановление Правительства РФ от 18.03.2008 N 182, регулирующее формирование задания учредителя автономным учреждениям, созданным на базе федерального имущества, касающиеся заданий различным федеральным органам власти по разработке соответствующих методических документов. Уточнен также порядок расчета субсидий, предоставляемых автономным учреждениям для выполнения заданий учредителя.

С 1 января 2011 утратит силу Постановление Правительства РФ от 29.12.2008 N 1065, в настоящее время регулирующее порядок формирования и финансового обеспечения выполнения государственного задания федеральными органами исполнительной власти и федеральными государственными учреждениями.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.07.2010 N 581н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы правовых актов, устанавливающих санитарно-эпидемиологические требования, на предмет их соответствия международным стандартам»

Определен порядок проведения экспертизы действующих на территории РФ санитарно-эпидемиологических требований в целях их гармонизации с международными стандартами

Установлено, что экспертиза проводится Министерством здравоохранения и социального развития РФ в инициативном порядке либо на основе письменных обращений заинтересованных лиц, включая правительства иностранных государств, содержащих информацию о несоответствии российского правового акта международным стандартам. Срок проведения экспертизы — 6 месяцев. В исключительных случаях Министр здравоохранения и социального развития РФ вправе продлить срок проведения экспертизы не более чем на 6 месяцев, с уведомлением об этом заявителя. Приказом также подробно регламентирована процедура проведения экспертизы, в т. ч. определен порядок взаимодействия с этой целью различных подразделений Минздравсоцразвития РФ.

Постановлением Правительства РФ от 28.09.2009 N 761, возложившим на Минздравсоцразвития РФ обязанность проведения указанной экспертизы, было определено, что правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования, ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры, которые по результатам экспертизы носят ограничительный характер по сравнению с международными стандартами, при отсутствии научного обоснования такого ограничения или степени риска для жизни или здоровья человека, животных и растений подлежат приведению в соответствие с международными стандартами.

Приказ Минэкономразвития РФ от 13.08.2010 N 367 «О внесении изменения в Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 12 октября 2009 г. N 407»

Официальным источником опубликования актов Минэкономразвития РФ, признанных не нуждающимися в государственной регистрации, является «Бюллетень правовых актов Министерства экономического развития Российской Федерации»

Соответствующее уточнение внесено в «Порядок опубликования и вступления в силу актов Министерства экономического развития Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Российской Федерации не нуждающимися в государственной регистрации», утвержденный Приказом Минэкономразвития РФ от 12 октября 2009 года N 407.

ТРУД И ЗАНЯТОСТЬ

Приказ ФМС РФ от 11.08.2010 N 250 «Об утверждении Требований к содержанию и обязательным реквизитам письменного предложения о въезде в Российскую Федерацию высококвалифицированного специалиста и Порядка взаимодействия Федеральной миграционной службы и дипломатического представительства или консульского учреждения Российской Федерации при оформлении иностранному гражданину обыкновенной деловой визы»

Письменное предложение о въезде в РФ высококвалифицированного специалиста должно содержать информацию об основных условиях труда и социальных гарантиях

Согласно Федеральному закону от 15 июля 2002 года N 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» иностранному гражданину, сведения о котором как о высококвалифицированном специалисте размещены на официальном сайте ФМС РФ, в целях проведения переговоров с работодателем или заказчиком работ (услуг) и заключения трудового или гражданско-правового договора на выполнение работ (оказание услуг) может быть оформлена обыкновенная деловая виза для въезда в РФ. Обыкновенная деловая виза оформляется при наличии у иностранного гражданина письменного предложения работодателя или заказчика работ (услуг) о въезде в РФ для проведения соответствующих переговоров.

ФМС РФ установлены требования к содержанию и обязательным реквизитам письменного предложения о въезде в РФ. В частности, предусмотрено, что письменное предложение должно быть составлено на русском языке, на фирменном бланке работодателя либо заказчика работ (услуг), должно содержать информацию о вакансии, на которую приглашается иностранный гражданин, а также основные условия труда и социальные гарантии. Кроме того, обязательным условием является указание информации о приглашенном лице, о приглашающей стороне, а также о предполагаемой дате въезда и адресе пребывания на территории РФ с указанием конкретного населенного пункта.

СОЦИАЛЬНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И СОЦИАЛЬНОЕ СТРАХОВАНИЕ

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 676 «О внесении изменения в пункт 11 Правил финансового обеспечения расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг»

Уточнены условия предоставления государственной социальной помощи «чернобыльцам» и приравненным к ним категориям граждан в виде бесплатного проезда к месту лечения и обратно

Установлено, что средства в виде субвенций из федерального бюджета будут предоставляться также на оплату расходов организаций авиационного транспорта в связи с предоставлением бесплатного проезда к месту лечения и обратно инвалидов, в том числе детей-инвалидов, из числа указанных категорий граждан, при наличии у них заболевания или травмы спинного мозга.

<Информационное сообщение> ПФ РФ от 08.09.2010

Пенсионный фонд РФ сообщает об отсутствии необходимости повторного обращения в ПФ РФ для отказа от набора социальных услуг

Если в 2009 году льготником было подано заявление об отказе от получения набора социальных услуг в 2010 году, и у льготника сохранилось желание получать денежный эквивалент и в последующие годы, то необходимости повторно обращаться в ПФ РФ нет. В случае, если льготник поменял свое решение и хочет с 1 января следующего года снова воспользоваться набором социальных услуг, то до 1 октября следует подать заявление в ПФ РФ.

Федеральные льготники, имеющие право на получение социальных услуг, имеют право выбора — получать социальные услуги в денежном эквиваленте или в натуральной форме. На оплату предоставления гражданину набора социальных услуг с 1 апреля 2010 года направляется 705 рублей 10 копеек в месяц, в том числе: на оплату социальной услуги, в виде дополнительной медицинской помощи — 627 рублей; на оплату социальной услуги, в виде бесплатного проезда — 78 рублей 10 копеек. Новый размер денежного эквивалента набора социальных услуг будет установлен с 1 апреля 2011 года.

ФИНАНСЫ. НАЛОГИ

Постановление Правительства РФ от 24.08.2010 N 649 «О внесении изменений в пункт 12 Требований к финансовым активам, в которые могут размещаться средства Фонда национального благосостояния»

Установленные Правительством РФ условия размещения части средств Фонда национального благосостояния во Внешэкономбанке приведены в соответствие с изменениями в законодательстве

«Требованиями к финансовым активам, в которые могут размещаться средства Фонда национального благосостояния» (Постановление Правительства РФ от 19.01.2008 N 18) было установлено, что средства Фонда национального благосостояния в размере до 410 млрд. рублей могут быть размещены на депозитах Внешэкономбанке по ставке 7 процентов годовых сроком до 31 декабря 2019 года включительно (для предоставления ОАО «Банк ВТБ» и ОАО «Россельхозбанк» субординированных кредитов без обеспечения) и по ставке 8,5 процента годовых сроком до 31 декабря 2020 года включительно (для предоставления субординированных кредитов без обеспечения российским кредитным организациям).

Эти ставки снижены, соответственно, до 6,25 и до 7,25 процентов годовых. Ранее аналогичные изменения условий размещения средств Фонда национального благосостояния во Внешэкономбанке были установлены Федеральным законом от 27.07.2010 N 206-ФЗ, внесшим изменения в Федеральный закон от 13.10.2008 N 173-ФЗ «О дополнительных мерах по поддержке финансовой системы Российской Федерации».

Упомянутыми «Требованиями...» было также установлено, в частности, что до 30 млрд. рублей может быть размещено на депозитах Внешэкономбанка при условии возврата средств не позднее 31 декабря 2017 года и уплате процентов от размещения средств по ставке 8,5 годовых. Эта ставка снижена до 6,25 процента годовых.

Постановление Правительства РФ от 02.09.2010 N 655 «Об утверждении Правил предоставления в 2010 году субсидий бюджетам субъектов Российской Федерации на капитальный ремонт и ремонт автомобильных дорог общего пользования административных центров субъектов Российской Федерации»

Субсидии на ремонт автомобильных дорог общего пользования административных центров субъектов РФ будут предоставляться в соответствии с утвержденными Правилами

В 2010 году на капитальный ремонт и ремонт автомобильных дорог общего пользования административных центров субъектов РФ предусмотрены бюджетные ассигнования в размере 16 000 000,0 тыс. рублей. Утвержденными Правилами определены условия, основания и порядок предоставления субсидий. Установлено, в частности, что эффективность использования субсидии будет оцениваться на основе показателя увеличения площади автомобильных дорог и искусственных сооружений на них, приведенных в нормативное состояние.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 677 «О внесении изменения в перечень сезонных отраслей и видов деятельности, применяемый при предоставлении отсрочки или рассрочки по уплате налога»

Налогоплательщики, занимающиеся строительством и ремонтом судов внутреннего водного транспорта в районах с ограниченным сроками навигации, могут претендовать на получение отсрочки или рассрочки по уплате налога

Перечень сезонных отраслей и видов деятельности, применяемый при предоставлении отсрочки или рассрочки по уплате налога, дополнен разделом «Судостроительная промышленность». В соответствии с пп. 5 п. 2 ст. 64 НК РФ, сезонный характер производства и (или) реализации заинтересованным лицом товаров, работ или услуг является одним из оснований для предоставления ему отсрочки или рассрочки по уплате налога.

Приказ Минфина РФ от 22.07.2010 N 77н «О внесении изменений в Правила формирования страховых резервов по страхованию иному, чем страхование жизни, утвержденные Приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 июня 2002 г. N 51н»

При расчете величины страховых резервов будут учитываться обязательства страховщика по договорам страхования гражданской ответственности, осуществляемого в рамках международной системы страхования «Зеленая карта»

«Правила формирования страховых резервов по страхованию иному, чем страхование жизни», утвержденные Приказом Минфина РФ от 11.06.2002 N 51н, дополнены новыми положениями, согласно которым, в частности, указанный вид страхования включен в перечень учетных групп, по которым распределяются договоры, для целей расчета страховых резервов страховщиков. При этом установлено, что при расчете резерва заявленных, но неурегулированных убытков по данной учетной группе оценка заявленных убытков осуществляется исходя из полученной информации о предполагаемом размере ущерба на территории стран — членов указанной международной системы страхования, нанесенного владельцами транспортных средств, зарегистрированных на территории РФ, чья ответственность застрахована в рамках международной системы страхования «Зеленая карта». Если размер заявленного убытка не установлен, величина убытка принимается равной средней сумме страховой выплаты (новыми положениями Правил определен порядок расчета средних сумм страховых выплат).

Приказ Минфина РФ от 22.07.2010 N 78н «Об утверждении Порядка размещения средств резервных фондов кредитных потребительских кооперативов»

Определены активы, в которые могут быть размещены средства резервного фонда кредитного потребительского кооператива

Правовые основы деятельности кредитных потребительских кооперативов установлены Федеральным законом «О кредитной кооперации». Одним из обязательных условий деятельности кредитного кооператива является создание резервного фонда, формируемого, в том числе, из взносов пайщиков и используемого для покрытия убытков и непредвиденных расходов кредитного кооператива. Во исполнение требований названного Закона Минфином РФ разработан порядок размещения средств резервных фондов кредитных потребительских кооперативов. Порядком установлен перечень активов и условия размещения в них средств фонда. Так, в частности, средства фонда могут размещаться в государственные ценные бумаги РФ, если они обращаются на рынке ценных бумаг или специально выпущены Правительством РФ для размещения средств институциональных инвесторов. Максимальная сумма размещения — 50 процентов средств фонда. Кроме того, в частности, при определенных условиях средства фонда могут размещаться также в государственные ценные бумаги субъектов РФ, депозиты и депозитные сертификаты, в кредитных кооперативах второго уровня.

Приказ Минсельхоза РФ от 23.07.2010 N 261 «Об утверждении методик расчета платы за оказание платных услуг»

Регламентирован порядок определения размера платы за оказание платных услуг федеральными государственными учреждениями, подведомственными Россельхознадзору

Утверждены методики расчета платы за оказание услуги по ветеринарно-санитарной экспертизе, а также услуги по анализу и экспертизе подкарантинной продукции (материала, груза), в целях выдачи фитосанитарного сертификата или карантинного сертификата. Методики разработаны в целях унифицированного подхода к определению размера взимаемой платы за оказание платных услуг федеральными государственными учреждениями.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.07.2010 N 570н «О порядке представления отчетности о расходах средств федерального бюджета, связанных с осуществлением денежных выплат в 2010 году за оказание дополнительной медицинской помощи врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей) федеральных учреждений здравоохранения, находящихся в ведении Российской академии наук и Сибирского отделения Российской академии наук, при условии размещения в этих медицинских учреждениях муниципального заказа на оказание первичной медико-санитарной помощи, а также федеральных учреждений здравоохранения, находящихся в ведении Федерального медико-биологического агентства»

Разработаны форма и порядок представления отчетности о расходовании бюджетных средств, направленных на осуществление денежных выплат медицинским работникам учреждений здравоохранения, находящихся в ведении РАН и ФМБА

Отчетные формы и порядок их представления разработаны во исполнение требований, предусмотренных «Правилами финансового обеспечения в 2010 году оказания дополнительной медицинской помощи...», утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.12.2009 N 1099.

Приказ Минпромторга РФ от 12.08.2010 N 688 «Об утверждении Правил предоставления в 2010 году субсидии из федерального бюджета Государственной корпорации по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции „Ростехнологии“ в виде имущественного взноса для оказания финансовой поддержки ОАО „АВТОВАЗ“ путем предоставления беспроцентного займа»

Разработаны правила предоставления в 2010 году субсидии Государственной корпорации «Ростехнологии»

Субсидия предоставляется в виде имущественного взноса для оказания финансовой поддержки ОАО «АВТОВАЗ» путем предоставления беспроцентного займа. Согласно утвержденным Правилам субсидия предоставляется на основании заключаемого с Минпромторгом РФ договора, предусматривающего условия, сроки предоставления субсидии, а также порядок ее возврата в случае установления фактов нецелевого использования. О расходовании субсидии представляется отчет в сроки, порядке и по форме, установленным Минпромторгом РФ.

Информационное сообщение ФНС РФ

2 сентября 2010 года вступает в силу новый порядок постановки и снятия с учета организаций в налоговых органах

ФНС РФ проинформировала о вступлении в силу изменений в Налоговый кодекс РФ, внесенных в статьи 23, 83 — 85 Федеральным законом от 27.07.2010 N 229-ФЗ. Суть изменений заключается в том, что постановка на учет, учет изменений в сведениях, а также снятие с учета организации по месту нахождения филиала, представительства осуществляются на основании сведений ЕГРЮЛ; по месту нахождения обособленного подразделения — на основании представляемых организацией сообщений. С учетом изложенного сообщается, что утвержденные Приказом ФНС РФ от 01.12.02006 N САЭ-3-09/826 формы заявлений о постановке на учет (форма N 1-2-Учет) и снятии с учета (форма N 1-4-Учет) не применяются. При изменении места нахождения филиала (представительства) в регистрирующий орган рекомендовано представлять заявление в произвольной форме с указанием их прежнего и нового адреса. Приведены также рекомендуемые формы сообщений о создании обособленного подразделения и изменениях в ранее сообщенные сведения, сообщений о закрытии обособленного подразделения, а также уведомления о выборе налогового органа для постановки на учет нескольких обособленных подразделений, находящихся в одном муниципальном образовании.

БАНКОВСКОЕ ДЕЛО

Указание ЦБ РФ от 02.08.2010 N 2485-У «О Справочнике соответствия банковских идентификационных кодов кредитных организаций (филиалов), осуществляющих платежи через расчетную сеть Банка России, и международных банковских идентификационных кодов SWIFT BIC»

Определен порядок формирования Справочника соответствия БИК и SWIFT BIC

Справочник соответствия формируется с целью обеспечения идентификации кредитных организаций (филиалов) при осуществлении платежей через расчетную сеть Банка России. Справочник устанавливает соответствие банковского идентификационного кода, присвоенного Банком России кредитной организации и включенного в Справочник БИК России, и международного банковского идентификационного кода SWIFT BIC, присвоенного кредитной организации, зарегистрированной в SWIFT в качестве пользователя и включенной в Международный справочник SWIFT BIC Directory.

Формирование Справочника соответствия БИК и SWIFT BIC и обновление информации, включенной в него, осуществляется на основании информации Справочника БИК России, а также на основании сведений, представленных кредитной организацией в Банк России в соответствии с договором (соглашением), заключаемым кредитной организацией и руководителем территориального учреждения Банка России, на подведомственной территории которого располагается кредитная организация.

Информация ЦБ РФ «По заключаемым Банком России с кредитными организациями соглашениям о частичной компенсации убытков (расходов) по межбанковским операциям» Банк России проинформировал о проводимых им мерах по стабилизации финансовой системы РФ

Согласно Федеральному закону «О дополнительных мерах по поддержке финансовой системы Российской Федерации», Банк России в период с 14.10.2008 по 31.12.2010 включительно вправе заключать с кредитными организациями соглашения о компенсации части убытков (расходов), возникших по сделкам с другими кредитными организациями, у которых отозвана лицензия. Соглашения заключались с кредитными организациями, которые отвечают установленным требованиям к величине собственных средств и рейтингу долгосрочной кредитоспособности.

Банк России сообщил, в частности, что по состоянию на 01.09.2010 Банком России заключены Соглашения с 17 кредитными организациями.

Информация ЦБ РФ «Об индикативной взвешенной рублевой депозитной ставке российского межбанковского рынка RUONIA»

С 8 сентября 2010 года Банком России будет осуществляться расчет индикативной взвешенной рублевой депозитной ставки «овернайт» российского межбанковского рынка RUONIA

Согласно сообщению Департамента внешних и общественных связей Банка России расчет ставки RUONIA (Ruble OverNight Index Average), отражающей оценку стоимости необеспеченного заимствования банков с минимальным кредитным риском, будет осуществляться Банком России на ежедневной основе по методике, разработанной Национальной валютной ассоциацией (НВА) совместно с Банком России, на основании информации о депозитных сделках банков-участников между собой. Список банков-участников RUONIA формируется НВА и включает 31 кредитную организацию.

ХОЗЯЙСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Постановление Правительства РФ от 02.09.2010 N 667 «О порядке согласования государственным (муниципальным) заказчиком объемов потребления газа для государственных (муниципальных) нужд»

Определен порядок согласования объемов потребления газа государственными и муниципальными заказчиками, заключающими контракты на поставку газа в соответствии с законодательством о госзаказе

Утвержденными «Правилами согласования государственным (муниципальным) заказчиком объемов потребления газа для государственных (муниципальных) нужд» определены этапы (ограниченные конкретными календарными сроками) осуществления процедуры указанного согласования — формирования распорядителями средств федерального бюджета, уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления реестров государственных и муниципальных заказчиков — потребителей газа, представления организации — собственнику Единой системы газоснабжения или организациям — собственникам региональных систем газоснабжения предложений по квартальным объемам потребления газа на предстоящий календарный год, рассмотрения этих предложений и доведения информации о согласованных объемах до Министерства энергетики РФ, государственных и муниципальных заказчиков. Определены также порядок и сроки внесения изменений в согласованные объемы.

Кроме того, Постановлением установлено, что государственные заказчики, заключающие государственные контракты на поставку газа, финансируемые за счет средств федерального бюджета, должны ежегодно при подготовке предложений к проекту федерального бюджета предусматривать финансирование расходов по оплате потребляемого газа в полном объеме. Органам исполнительной власти субъектов РФ и органам местного самоуправления рекомендовано предусматривать финансирование расходов по оплате потребляемого газа в полном объеме в соответствующем бюджете.

Постановление Правительства РФ от 02.09.2010 N 669 «О внесении изменений в Единый перечень коренных малочисленных народов Российской Федерации»

В перечень регионов, на территориях которых проживает народ чукчей, добавлена Республика Саха (Якутия)

В Единый перечень коренных малочисленных народов Российской Федерации внесена информация о том, что, наряду с Чукотским автономным округом и Камчатским краем, чукчи также проживают на территории Республики Саха (Якутия).

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 680 «О дополнительных условиях оплаты труда работников, замещающих должности, не являющиеся должностями федеральной государственной гражданской службы, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, расположенных в г. Байконуре на период аренды комплекса „Байконур“ Российской Федерацией»

За работу в зоне экологического кризиса определенным категориям работников г. Байконура установлена ежемесячная надбавка в размере 30 процентов месячного должностного оклада; районный коэффициент к зарплате этих работников устанавливается в размере 1,5

Указанные надбавки и коэффициенты устанавливаются для работников, замещающих должности, не являющиеся должностями федеральной государственной гражданской службы, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, расположенных в г. Байконур, на период аренды комплекса «Байконур» Российской Федерацией, оплата труда которых осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 24.03.2007 N 176 «Об оплате труда работников федеральных государственных органов, замещающих должности, не являющиеся должностями федеральной государственной гражданской службы».

Иные районные коэффициенты в отношении данных работников не применяются.

Приказ Минэнерго РФ от 29.06.2010 N 296 «Об утверждении Методических указаний по расчету уровня надежности и качества поставляемых товаров и оказываемых услуг для организации по управлению единой национальной (общероссийской) электрической сетью и территориальных сетевых организаций»

Определен порядок расчета уровня надежности и качества услуг электросетевых организаций в целях установления долгосрочных тарифов на эти услуги

Установлено, в частности, что для организации по управлению единой национальной (общероссийской) электрической сетью и территориальных сетевых организаций показатели надежности и качества услуг определяются в отношении услуг по передаче электроэнергии, а также осуществляемого технологического присоединения к объектам электросетевого хозяйства соответствующей электросетевой организации энергопринимающих устройств потребителей электроэнергии, объектов по производству электроэнергии, а также объектов электросетевого хозяйства других электросетевых организаций.

Определены математические формулы расчета уровня надежности и качества услуг электросетевых организаций, учитывающие такие показатели, как продолжительность прекращения передачи электроэнергии потребителям в течение расчетного периода регулирования, выполнение заявок на технологическое присоединение к сети (число поданных заявок, число направленных по заявкам проектов договоров, число проектов договоров, направленных с нарушением сроков), полнота, актуальность, достоверность и доступность для потребителей услуг электросетевых организаций информации об их объеме, порядке предоставления и стоимости, степень исполнения всех обязательств по отношению к потребителям услуг, а также наличие эффективной обратной связи с ними.

Приказ Управления делами Президента РФ от 26.07.2010 N 266 «Об утверждении регламента работы залов официальных лиц и делегаций, организуемых в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, установленных в пределах аэропортов (аэродромов) г. Москвы, Московской области, г. Санкт-Петербурга и г. Сочи»

Регламентирована работа залов официальных лиц и делегаций в пограничных пунктах аэропортов Москвы, Московской области, Санкт-Петербурга и Сочи

Установлены требования к оформлению вывески зала официальных лиц и делегаций, наличию отдельного входа, специальной автостоянки на территории аэропорта и режиму работы зала (он должен быть круглосуточным).

Установлен также перечень услуг, которые должны оказываться в залах официальных лиц и делегаций и к которым относятся, в частности, оказание помощи при регистрации билетов и оформлении багажа, сопровождение пассажиров к воздушному судну и от воздушного судна, доставка багажа к воздушному судну, доставка багажа от воздушного судна до зала официальных лиц и делегаций и выдача его пассажиру, оказание помощи пассажирам при прохождении пограничного и таможенного контроля, иных видов контроля, установленных международными договорами и федеральными законами, оказание помощи при посадке в транспортные средства и высадке из них.

Приказ Минрегиона РФ от 29.07.2010 N 338 «Об утверждении перечня рекомендуемых мероприятий по энергосбережению и повышению энергетической эффективности в отношении объектов инфраструктуры и другого имущества общего пользования садоводческих, огороднических и дачных некоммерческих объединений граждан»

Минрегион РФ утвердил перечень рекомендуемых мероприятий по энергосбережению для садоводческих, огороднических и дачных объединений граждан

В числе таких мероприятий предложены мероприятия по энергосбережению и повышению энергоэффективности отопительной системы (в частности, гидравлическая балансировка отопительной системы зданий, промывка трубопроводов, восстановление изоляции трубопроводов, замена исчерпавшего срок службы отопительного оборудования), системы электроснабжения (организация освещения с использованием энергосберегающих ламп, установка автоматизированного управления уличным освещением, установка приборов учета электроэнергии, замена устаревшего оборудования системы электроснабжения), системы горячего и системы холодного водоснабжения (восстановление изоляции трубопроводов, внедрение частотно-регулируемого привода для управления электродвигателями насосных агрегатов, установка приборов учета воды и т. д.), системы газоснабжения (замена исчерпавшего срок службы оборудования и установка приборов учета).

В соответствии с Федеральным законом «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности...» органы исполнительной власти субъектов РФ вправе утвердить дополнительный перечень рекомендуемых мероприятий по энергосбережению и повышению энергетической эффективности в отношении объектов инфраструктуры и другого имущества общего пользования садоводческих, огороднических или дачных некоммерческих объединений граждан.

ВНЕШНЕЭКОНОМИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. ТАМОЖЕННОЕ ДЕЛО

Приказ Минфина РФ от 21.05.2010 N 48н «Об утверждении Порядка представления реестров таможенных деклараций»

Уточнен порядок представления в налоговые органы реестров таможенных деклараций для подтверждения правомерности применения ставки НДС в размере 0 процентов

В соответствии с утвержденным Порядком, организации и индивидуальные предприниматели — плательщики НДС, реализующие товары, вывезенные в соответствии с таможенным режимом экспорта, могут представлять в налоговые органы по месту постановки на учет в пакете документов, обосновывающих правомерность применения ставки НДС в размере 0 процентов и представляемых одновременно с налоговой декларацией по НДС, вместо таможенных деклараций (их копий) реестры таможенных деклараций. Реестр таможенных деклараций, содержащий сведения о таможенном оформлении товаров, может представляться вместо таможенных деклараций при вывозе товаров в соответствии с таможенным режимом экспорта трубопроводным транспортом или по линиям электропередачи; при вывозе товаров в соответствии с таможенным режимом экспорта через границу РФ с государством — участником Таможенного союза, на которой таможенный контроль отменен; при вывозе товаров, не происходящих с территории РФ, в соответствии с таможенным режимом экспорта на территорию государства — участника Таможенного союза, на границе с которым таможенный контроль отменен.

Решение Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 369 «О корректировке ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Таможенного союза в отношении отдельных видов молочной продукции»

Увеличены ставки ввозных таможенных пошлин в отношении отдельных видов молочной продукции

С 20 до 25 процентов от таможенной стоимости увеличен размер ставок ввозных таможенных пошлин в отношении товаров, включенных в товарные подсубпозиции 0402 10 110 0 — 0402 99 990 0. По ставкам ввозных таможенных пошлин в размере, равном 15 процентам от таможенной стоимости, но не менее 0,35 евро за 1 кг (в настоящее время — 15 процентов от таможенной стоимости, но не менее 0,3 евро за 1 кг), будет осуществляться ввоз товаров, включенных в товарные подсубпозиции 0404 10 020 0 — 0404 90 890 0.

15 процентов от таможенной стоимости, но не менее 0,4 евро за 1 кг (сейчас — 15 процентов от таможенной стоимости, но не менее 0,35 евро за 1 кг) составит размер ставок ввозных таможенных пошлин, применяемых к товарам, включенным в следующие товарные подсубпозиции — 0405 10 110 0 — 0405 90 900 0. Также повышены ставки ввозных таможенных пошлин в отношении товаров, включенных в товарные подсубпозиции 0406 30 100 0 — 0406 90 990 0, которые составят 15 процентов от таможенной стоимости, но не менее 0,6 евро за 1 кг (в настоящее время — не менее 0,5 евро за 1 кг).

Решение вступает в силу через 30 календарных дней после его официального опубликования.

Письмо Таможенного комитета Союзного государства от 16.08.2010 N ТКС-1014 «О контроле за перемещением товаров Таможенного союза»

Определен временный порядок перемещения товаров Таможенного союза между Калининградской областью и остальной частью единой таможенной территории Таможенного союза в соответствии с таможенной процедурой таможенного транзита

В частности, сообщено, что транзитная декларация может представляться таможенному органу, в регионе деятельности которого находится место убытия товаров Таможенного союза с единой таможенной территории Таможенного союза, либо таможенному органу, в регионе деятельности которого находится отправитель товаров Таможенного союза. Таможенный орган, которому представлена транзитная декларация и который совершает таможенные операции, связанные с выпуском товаров в соответствии с таможенной процедурой таможенного транзита, является таможенным органом отправления. Таможенным органом назначения, совершающим таможенные операции, связанные с завершением таможенной процедуры таможенного транзита, является таможенный орган, в регионе деятельности которого находится место прибытия товаров Таможенного союза на таможенную территорию Таможенного союза. Контроль за перевозками товаров Таможенного союза между Калининградской областью и остальной частью единой таможенной территории Таможенного союза осуществляется с использованием национальных автоматизированных систем контроля за таможенным транзитом.

Письмо Роспотребнадзора от 06.09.2010 N 01/12820-0-32 «О государственной регистрации продукции»

Свидетельства о государственной регистрации продукции (подконтрольных товаров) выдаются в любом территориальном органе Роспотребнадзора, независимо от места таможенного оформления продукции (товара) и места производства продукции

Роспотребнадзором сообщено, что Положение о порядке оформления единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не ограничивает возможность указания в одном свидетельстве о государственной регистрации нескольких наименований товаров одного или нескольких изготовителей (филиалов), изготовленных по единым техническим требованиям, имеющих единый компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения, но с незначительными различиями, не имеющими гигиенического значения (например: различная форма или объем товара, процентный состав, различный цвет или аромат, обусловленный внесением красителей, ароматизаторов). Действие свидетельств о государственной регистрации распространяется на всей территории Таможенного союза.

Телеграмма ОАО «РЖД» от 02.08.2010 N ЦФТООР-10.3/1783 «О порядке налогообложения НДС перевозок грузов (товаров) по территории России в рамках ТК ТС и Соглашения»

РЖД в рамках своей компетенции дает разъяснения по поводу налогообложения НДС перемещения товаров по территории стран — участников Таможенного союза

На территории Беларуси, Казахстана и России применяется единый таможенный тариф, единые меры таможенного регулирования, действуют унифицированные таможенные правила, а также отменен таможенный контроль на внутренних таможенных границах. Осуществление таможенного контроля, взимание таможенных платежей и обеспечение соблюдения таможенного законодательства проводится только на внешней границе Таможенного союза.

Перевозка товаров с территории России на территорию другого участника ТС облагается НДС по ставке в 18%, кроме отдельного перечня товаров, для которых установлена нулевая ставка.

Перевозка товаров с территории одного участника ТС на территорию другого участника ТС через территорию РФ облагается НДС по ставке 18%.

Перевозка товаров с территории участника ТС в третьи страны (в т. ч. через территорию других участников ТС) облагается НДС по ставке 0%.

Перевозка товаров, ввозимых из третьих стран на территорию участников Таможенного союза (в т. ч. через территорию РФ), облагается по ставке 18%.

ОКРУЖАЮЩАЯ ПРИРОДНАЯ СРЕДА И ПРИРОДНЫЕ РЕСУРСЫ

Постановление Правительства РФ от 02.09.2010 N 663 «О дополнительных мерах по реализации федеральных законов «О континентальном шельфе Российской Федерации», «О внутренних морских водах, территориальном море и прилежащей зоне Российской Федерации» и «Об исключительной экономической зоне Российской Федерации»

Усилены меры контроля за осуществлением рыболовства на континентальном шельфе Российской Федерации и в исключительной экономической зоне Российской Федерации

Установлено, что лица, осуществляющие рыболовство на континентальном шельфе РФ или в исключительной экономической зоне РФ, должны представлять в ФСБ РФ, Росрыболовство и Росфинмониторинг отчеты о сроках, видах и районах добычи водных биоресурсов, об уловах водных биоресурсов, в том числе сведения о количестве, качестве и видах выгруженных на другие суда или погруженных с других судов уловов водных биоресурсов, рыбной продукции и иной продукции из водных биоресурсов, а также о количестве, качестве и видах биоресурсов и указанной продукции, выгруженных или погруженных в иностранных портах.

Для иностранных судов, осуществляющих рыболовство на континентальном шельфе РФ или в исключительной экономической зоне РФ, установили обязанность представлять в ФСБ РФ и Росрыболовство по факсу или телеграфу ежесуточно информацию о каждом заходе в район для осуществления разрешенного рыболовства и выходе из указанного района с обязательным прохождением точек контроля при заходе и выходе, а также представлять в Росрыболовство ежесуточную, ежедекадную и ежемесячную информацию о результатах рыболовства.

Росрыболовство должно установить форму промыслового журнала, который обязаны вести лица, осуществляющие рыболовство на континентальном шельфе РФ и в исключительной экономической зоне РФ.

Кроме того, в частности, определены федеральные органы исполнительной власти во главе с Минэкономразвития РФ, участвующие в подготовке государственной программы разведки континентального шельфа РФ и разработки его минеральных ресурсов. Уточнены полномочия Росприроднадзора в части выдачи разрешений и согласования осуществляемых на континентальном шельфе отдельных видов работ.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 681 «Об утверждении Правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде»

Определен порядок утилизации электроламп, содержащих ртуть

Утвержденными «Правилами обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств...» установлено, что потребители ламп с содержанием ртути не менее 0,01 процента (кроме физических лиц) должны осуществлять накопление отработанных ламп. Сбор отработанных ртутьсодержащих ламп у потребителей осуществляют специализированные организации. Организовать сбор ламп и информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и физических лиц о порядке такого сбора обязаны органы местного самоуправления.

«Правилами» установлен также порядок транспортирования отработанных ртутьсодержащих ламп, их размещения (хранения и захоронения), обезвреживания (в том числе потребителями, кроме физических лиц, в случае аварийной ситуации) и использования.

ИНФОРМАЦИЯ И ИНФОРМАТИЗАЦИЯ

Постановление Правительства РФ от 02.09.2010 N 662 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2007 г. N 94»

Внесены уточнения в порядок формирования государственной информационной системы миграционного учета

Установлено, в частности, что государственная информационная система миграционного учета представляет собой межведомственную автоматизированную систему и формируется, в числе прочего, на основе сведений, фиксируемых при осуществлении миграционного учета, а также сведений, фиксируемых при осуществлении иностранными гражданами трудовой деятельности на основании разрешения на работу или патента.

ОБРАЗОВАНИЕ. НАУЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ. КУЛЬТУРА

Приказ Минобрнауки РФ от 26.04.2010 N 443 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 130405.05 Электрослесарь подземный»

Утвержден федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии «Электрослесарь подземный»

Областью профессиональной деятельности выпускников, подготавливаемых в образовательных учреждениях начального профессионального образования по указанной профессии и получивших квалификацию «Электрослесарь подземный», является обслуживание горного электрооборудования при добыче полезных ископаемых подземным способом под руководством лиц технического надзора.

Приказ Минобрнауки РФ от 11.05.2010 N 480 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 260121.01 Наладчик оборудования в производстве пищевой продукции (по отраслям производства)»

Установлен федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Наладчик оборудования в производстве пищевой продукции (по отраслям производства)

Утвержденный Стандарт представляет собой совокупность требований, обязательных при реализации основных профессиональных образовательных программ по названной профессии всеми образовательными учреждениями профессионального образования на территории РФ, имеющими право на реализацию основной профессиональной образовательной программы по данной профессии, имеющими государственную аккредитацию. В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Обучающийся по указанной профессии готовится к следующим видам деятельности: проведение ремонта деталей и механизмов оборудования организаций пищевой промышленности, выполнение монтажа, наладки, пуска в эксплуатацию машин, аппаратов и технологических линий организаций пищевой промышленности, техническое обслуживание, наладка, регулировка и ремонт действующего оборудования организаций пищевой промышленности.

Приказ Минобрнауки РФ от 11.05.2010 N 484 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 261103.08 Вязальщица текстильно-галантерейных изделий»

Вводится в действие федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Вязальщица текстильно-галантерейных изделий

В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Обучающийся по указанной профессии готовится к следующим видам деятельности: изучение основных видов, структуры и свойств вязаных текстильно-галантерейных изделий и их применение для удовлетворения различных потребностей общества, ведение технологических процессов производства вязаных текстильно-галантерейных изделий, эксплуатация и управление технологическим оборудованием, контроль и управление качеством в процессе производства.

Приказ Минобрнауки РФ от 11.05.2010 N 485 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 260201.02 Изготовитель мороженого»

Определены требования к реализации основных образовательных программ по профессии «Изготовитель мороженого»

Утвержден образовательный стандарт, которым определены, в частности, нормативные сроки освоения образовательной программы, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Областью профессиональной деятельности выпускников, освоивших образовательную программу, является выполнение работ по изготовлению мороженого и глазурованию творожных сырков.

Приказ Минобрнауки РФ от 12.05.2010 N 487 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 100118.01 Фотограф»

Разработан федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Фотограф

В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Область профессиональной деятельности выпускников по данной профессии: выполнение работ по фотосъемке заказчиков на документы, студийному и внестудийному портретированию, ручной и автоматизированной лабораторной обработке и печати, компьютерной и ручной ретуши.

Приказ Минобрнауки РФ от 12.05.2010 N 491 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 262019.01 Художник по костюму»

Определены требования к реализации основных образовательных программ по профессии «Художник по костюму»

Утвержден образовательный стандарт, которым определены, в частности, нормативные сроки освоения образовательной программы, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Областью профессиональной деятельности выпускников, освоивших образовательную программу, является выполнение творческой работы по созданию эскизов моделей одежды, разработке их конструкций и технологической обработке единичных изделий одежды разной степени сложности из различных материалов.

Приказ Минобрнауки РФ от 12.05.2010 N 493 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 262019.02 Закройщик»

Утвержден федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Закройщик

В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Область профессиональной деятельности выпускников включает в себя проектирование (конструирование, моделирование) и раскрой изделий одежды ассортиментных групп из различных материалов по индивидуальным заказам, по раскрою моделей и образцов изделий одежды по лекалам, по перекраиванию изделий одежды при ремонте, обновлении, перешиве в организациях сферы услуг.

Приказ Минобрнауки РФ от 12.05.2010 N 495 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 260203.01 Переработчик скота и мяса»

Утвержден федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии «Переработчик скота и мяса»

Областью профессиональной деятельности выпускников, подготавливаемых в образовательных учреждениях начального профессионального образования по указанной профессии и получивших квалификацию «Жиловщик мяса и субпродуктов», «Изготовитель мясных полуфабрикатов» или «Обвальщик мяса», является выполнение работ по переработке скота и мяса и изготовлению мясных натуральных полуфабрикатов.

Приказ Минобрнауки РФ от 13.05.2010 N 497 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 260203.02 Обработчик птицы и кроликов»

Утвержден федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии «Обработчик птицы и кроликов»

Областью профессиональной деятельности выпускников, подготавливаемых в образовательных учреждениях начального профессионального образования по указанной профессии и получивших квалификацию «Обвальщик тушек птицы», «Приготовитель кулинарных изделий из мяса птицы и кроликов» или «Сортировщик тушек птицы и кроликов», является выполнение работ по сортировке и обвалке тушек и приготовлению кулинарных изделий из мяса птицы и кроликов.

Приказ Минобрнауки РФ от 13.05.2010 N 498 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 072609.01 Художник миниатюрной живописи»

Установлен федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Художник миниатюрной живописи

В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Область профессиональной деятельности выпускников включает в себя создание эскизов художественного оформления изделий, разработку их композиции и технологическое выполнение художественного оформления изделий разной степени сложности на различных материалах.

Приказ Минобрнауки РФ от 13.05.2010 N 506 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 100107.01 Слесарь по эксплуатации и ремонту газового оборудования»

Вводится в действие федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии «Слесарь по эксплуатации и ремонту газового оборудования»

В Стандарте содержатся: характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Обучающийся по профессии готовится к следующим видам деятельности: обслуживание и ремонт газового оборудования систем газоснабжения потребителей (населения, коммунально-бытовых и промышленных организаций), обслуживание и ремонт подземных газопроводов и сооружений на них.

Приказ Минобрнауки РФ от 17.05.2010 N 513 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 072608.02 Художник росписи по эмали»

Разработан федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии «Художник росписи по эмали»

В Стандарте содержатся: характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Область профессиональной деятельности выпускников по профессии «Художник росписи по эмали»: создание эскизов художественного оформления изделий, разработка их композиции и технологическое выполнение художественного оформления изделий разной степени сложности на различных материалах.

Приказ Минобрнауки РФ от 17.05.2010 N 516 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 260807.01 Повар, кондитер»

Вводится в действие федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии «Повар, кондитер»

В Стандарте содержатся: характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Область профессиональной деятельности выпускников по профессии «Повар, кондитер»: приготовление широкого ассортимента простых и основных блюд и основных хлебобулочных и кондитерских мучных изделий с учетом потребностей различных категорий потребителей.

Приказ Минобрнауки РФ от 17.05.2010 N 517 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 072200.02 Реставратор строительный»

Вводится в действие федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Реставратор строительный

В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Обучающийся по указанной профессии готовится к таким видам деятельности, как реставрация декоративных штукатурок и лепных изделий, реставрация декоративно-художественных покрасок, реставрация произведений из дерева, ведение индивидуальной трудовой деятельности.

Приказ Минобрнауки РФ от 17.05.2010 N 519 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 190700.02 Докер-механизатор»

Разработан федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии «Докер-механизатор»

В Стандарте содержатся: характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Обучающийся по профессии «Докер-механизатор» готовится к следующим видам деятельности: подготовка к погрузочно-разгрузочным работам и размещение грузов, управление перегрузочными машинами и механизмами (по видам машин), техническое обслуживание и ремонт перегрузочных машин и механизмов.

Приказ Минобрнауки РФ от 20.05.2010 N 551 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 190901.02 Электромонтер устройств сигнализации, централизации, блокировки (СЦБ)»

Утвержден федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Электромонтер устройств сигнализации, централизации, блокировки (СЦБ)

В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Область профессиональной деятельности выпускников на названной профессии включает в себя организацию и проведение монтажа, технической эксплуатации, обслуживания и ремонта функциональных систем сигнализации, централизации и блокировки в железнодорожных организациях.

Приказ Минобрнауки РФ от 20.05.2010 N 553 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 262023.01 Мастер столярного и мебельного производства»

Установлен федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Мастер столярного и мебельного производства

В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Область профессиональной деятельности выпускников по данной профессии включает в себя: конструирование, изготовление и ремонт шаблонов и приспособлений для изготовления столярных и мебельных изделий; конструирование, изготовление, ремонт и реставрация столярных и мебельных изделий; отделка и облицовка мебели; сборка столярных и мебельных изделий.

Приказ Минобрнауки РФ от 20.05.2010 N 555 «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта начального профессионального образования по профессии 190631.01 Автомеханик»

Вводится в действие федеральный государственный образовательный стандарт начального профессионального образования по профессии Автомеханик

Утвержденный Стандарт представляет собой совокупность требований, обязательных при реализации основных профессиональных образовательных программ по названной профессии всеми образовательными учреждениями профессионального образования на территории РФ, имеющими право на реализацию основной профессиональной образовательной программы по данной профессии, имеющими государственную аккредитацию. В Стандарте содержатся характеристика подготовки по профессии, характеристика профессиональной деятельности выпускников, требования к результатам освоения основной профессиональной образовательной программы, к ее структуре и условиям реализации. Обучающийся по профессии Автомеханик готовится к следующим видам деятельности: техническое обслуживание и ремонт автотранспорта, транспортировка грузов и перевозка пассажиров, заправка транспортных средств горючими и смазочными материалами.

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ФИЗИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРА И СПОРТ. ТУРИЗМ

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 673 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»

Ввоз (вывоз) биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, может осуществляться на основании разрешения, выдаваемого Минздравсоцразвития РФ

В соответствии с утвержденными Правилами ввозить на территорию РФ и вывозить за ее пределы биологические материалы, полученные при проведении клинического исследования, могут следующие юридические лица: разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им на организацию проведения клинического исследования юридическое лицо; образовательные учреждения высшего и (или) дополнительного профессионального образования, научно-исследовательские организации, деятельность которых предусматривает возможность участия в организации проведения или проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Для получения разрешения на ввоз (вывоз) организации-заявителю необходимо представить в Минздравсоцразвития РФ следующие документы: заявление, в котором должны быть указаны, в частности, сроки проведения клинических исследований, наименование государства, в котором планируется их проведение, вид биологического материала, вид упаковки; обоснование расчета количества единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала исходя из протокола клинического исследования лекарственного препарата и числа пациентов, участвующих в исследовании; копию разрешения на проведение клинического исследования, в случае его проведения на территории РФ; копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации, справку о постановке на учет в налоговом органе организации-заявителя. Плата за выдачу разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов не взимается.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

Установлен порядок уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств

В соответствии с утвержденными Правилами, уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I — IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством РФ. Организация, осуществляющая уничтожение, составляет соответствующий акт, в котором, в частности, указываются: дата и место уничтожения, обоснование уничтожения, наименование производителя лекарственных средств, сведения о владельце, способ уничтожения. Расходы, связанные с уничтожением указанных лекарственных средств, возмещаются их владельцем. Контроль за уничтожением осуществляет Росздравнадзор.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 675 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях»

Ввозимые лекарственные препараты, предназначенные для оказания гуманитарной помощи, должны быть зарегистрированы и включены в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

В соответствии с утвержденными Правилами, ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого Минздравсоцразвития РФ для представления в таможенные органы. Для получения разрешения заявителю необходимо представить установленный перечень документов, в числе которых: документ, содержащий сведения о ввозимых лекарственных средствах, письмо уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ о поддержке гуманитарной акции по ввозу лекарственных препаратов, предназначенных для оказания этому субъекту РФ гуманитарной помощи, с обязательством осуществить контроль за целевым некоммерческим использованием груза; копия плана целевого распределения лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (с указанием полных данных получателей и количества передаваемого груза), утвержденного органом управления здравоохранения субъекта РФ. Срок действия разрешения составляет 1 год. Срок годности лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, должен составлять не менее 12 месяцев, исчисляемых с даты выдачи разрешения.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 683 «Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»

Утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

Аккредитация осуществляется Минздравсоцразвития РФ по соответствующему заявлению, к которому прилагается копия учредительных документов, выписка из ЕГРЮЛ, копия лицензии на осуществление медицинской деятельности, копия утвержденного руководителем организации порядка работы с конфиденциальной информацией и, в ряде случаев, некоторые дополнительные документы.

Минздравсоцразвития РФ в течение 30 рабочих дней с даты поступления документов проводит проверку полноты и достоверности представленных в них сведений, проверку соответствия заявителя требованиям по аккредитации и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации. В течение 3 рабочих дней с даты принятия решения заявителю направляется: в случае положительного решения — копия приказа об аккредитации и Свидетельство об аккредитации; в случае отказа — копия приказа об отказе в аккредитации с мотивированным обоснованием.

Минздравсоцразвития РФ вправе провести выездную проверку заявителя с целью оценки возможностей выполнения им требований по аккредитации.

Свидетельство об аккредитации выдается сроком на 5 лет. За его предоставление уплачивается госпошлина. Форма Свидетельства дана в приложении к данному Постановлению.

Продление срока действия Свидетельства осуществляется Минздравсоцразвития РФ на основании соответствующего заявления, поданного не позднее 30 рабочих дней до истечения срока действия Свидетельства.

Минздравсоцразвития РФ ведет реестр медицинских организаций, аккредитованных на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов по утверждаемой им форме, и размещает его на своем официальном сайте. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми, общедоступными и предоставляются по заявлениям физлиц и юрлиц в виде выписок в течение 10 рабочих дней с даты получения соответствующего заявления.

Медицинские организации, проводящие клинические исследования на дату вступления данного Постановления в силу, вправе проводить эти исследования без аккредитации до 01.09.2011.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 684 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Установлен порядок лицензирования производства лекарственных средств

Лицензирование осуществляет Минпромторг РФ (кроме лицензирования производства лекарств для животных, которое осуществляет Россельхознадзор).

Для получения лицензии соискатель направляет в соответствующий орган заявление, к которому, помимо документов, указанных в пункте 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», прилагаются, в частности: копии документов, свидетельствующих о наличии у соискателя необходимых для осуществления лицензируемой деятельности зданий и оборудования; перечень видов лекарств, которые соискатель намерен производить, копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям квалификацию лиц, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, и ряд других документов.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в течение 45 дней со дня поступления заявления и пакета документов.

Лицензия предоставляется на 5 лет. За выдачу лицензии взимается госпошлина.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 05.07.2010 N 497н «О порядке и условиях осуществления в 2010 году денежных выплат медицинскому персоналу фельдшерско-акушерских пунктов, врачам, фельдшерам и медицинским сестрам станций (отделений) скорой медицинской помощи федеральных учреждений здравоохранения, подведомственных Федеральному медико-биологическому агентству»

Регламентирован порядок осуществления выплат медицинским работникам учреждений здравоохранения, подведомственных ФМБА

Перечисление медицинским учреждениям денежных средств будет осуществляться при условии направления в ФМБА заявки на финансовое обеспечение указанных выплат, целевого их использования, а также предоставления отчетов о расходовании предоставленных средств. В 2010 году денежные выплаты предусматриваются в следующих размерах: врачам — 5 тыс. рублей в месяц, фельдшерам (акушеркам) — 3,5 тыс. рублей в месяц, медсестрам — 2,5 тыс. рублей в месяц.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 745н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения»

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения отнесено к полиграфической продукции со степенью защиты уровня «Б»

Минздравсоцразвития РФ утверждена форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Регистрационное удостоверение с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в РФ лекарственные препараты. По истечении установленного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 746н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения»

Определен порядок ведения государственного реестра лекарственных средств

Установлено, что государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения ведется в электронном виде, публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития РФ и обновляется ежедневно, с сохранением на сайте всех предыдущих редакций.

Реестровая запись должна содержать, в частности, наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), сведения о лекарственной форме препарата с указанием дозировки, наименование разработчика препарата, наименование и адрес производителя, сведения о показаниях и противопоказаниях к применению, побочных действиях, сроке годности, условиях хранения и отпуска препарата, дату государственной регистрации препарата и его регистрационный номер.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 747н «Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети „Интернет“ информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения»

Утвержден порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

Областью применения базы данных является автоматизированное информационного сопровождения каждого этапа государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения с возможностью предоставления данной информации в актуальном состоянии разработчикам лекарственных препаратов или уполномоченным ими другим лицам, подавшим заявление о государственной регистрации лекарственного препарата.

Информация формируется в течение пяти рабочих дней со дня получения заявки о государственной регистрации лекарственного препарата и включает следующие сведения: наименование и адрес заявителя и производителя лекарственного препарата, адрес места производства препарата, номер и дату приема заявления о государственной регистрации лекарственного препарата; торговое наименование, международное непатентованное или химическое наименование, форма, дозировка, способы применения и срок годности лекарственного препарата.

По мере реализации каждого этапа государственной регистрации лекарственного препарата, ответственный департамент Минздравсоцразвития РФ в течение трех рабочих дней со дня получения заключений экспертных комиссий, вынесения решений по каждой процедуре госрегистрации вносят соответствующую информацию в базу данных.

Департамент информатизации Минздравсоцразвития РФ в течение 5 рабочих дней предоставляет ответственному лицу заявителя персональный доступ к базе данных по регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения или мотивированный отказ, о чем уведомляет заявителя письменно или по электронной почте. Обновление информации в базе данных осуществляется непрерывно.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 748н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»

Регламентирована процедура выдачи разрешений на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Указанное разрешение выдается разработчикам лекарственных препаратов (уполномоченным им лицам), образовательным учреждениям высшего профессионального и дополнительного профессионального образования, а также научно-исследовательским организациям.

Разрешение выдается по результатам экспертизы документов, необходимых для получения разрешения, и этической экспертизы, проводимых в порядке, установленном Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Заявление, содержание которого определено Приказом, должно подаваться в Минздравсоцразвития РФ. К заявлению прилагаются документы, содержащие сведения об опыте работы исследователей по соответствующим специальностям и их опыте работы по проведению клинических исследований, а также копии договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании. Для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения должны представляться и некоторые другие документы.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 749н «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения в целях подтверждения его государственной регистрации»

Утверждена форма документа, применяемого в процедуре выдачи бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата

В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» по истечении пятилетнего срока, на который выдано регистрационное удостоверение лекарственного препарата, впервые регистрируемого в Российской Федерации, выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации. К заявлению о подтверждении государственной регистрации должен прилагаться, в числе прочего, документ, содержащий результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата, проводимого заявителем.

Утвержденная форма такого документа предусматривает включение в него, в частности, информации о зарубежных странах, в которых разрешено медицинское применение данного лекарственного препарата, информация о случаях приостановления его применения, запрета применения или об отказах в регистрации в зарубежных странах, результатах клинических исследований препарата и количестве пациентов, получавших его для медицинского применения в Российской Федерации и в зарубежных странах, информация о выявленных побочных действиях, не указанных в инструкции по применению препарата, и серьезных нежелательных реакциях, развившихся при его применении (описание реакций, побочных действий и количество соответствующих сообщений), информация о приостановлении применения препарата на территории Российской Федерации или об изъятии препарата из гражданского оборота по причинам, связанным с его безопасностью.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов»

Утвержден порядок проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в целях их государственной регистрации

Экспертиза включает в себя два этапа: 1) экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования; 2) экспертиза качества и предложенных методов контроля качества лекарственного средства, экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата, осуществляемого после проведения его клинического исследования.

Прохождению экспертизы подлежат все лекарственные средства для медицинского применения, за исключением тех, которые разрешены на территории РФ уже более 20 лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности, а также тех, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории РФ. Данные лекарственные средства освобождаются от первого этапа экспертизы.

Экспертиза проводится комиссией экспертов из трех и более человек, назначенной руководителем экспертного учреждения на основании выданного Минздравсоцразвития РФ задания.

Документ подробно описывает порядок организации этапов экспертизы, требования к экспертам, их обязанности и полномочия. Документ также утверждает формы заключения комиссии экспертов по всем этапам экспертизы.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 751н «Об утверждении правил ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших)» клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети «Интернет»

Утверждены правила ведения реестра исследователей, проводящих или проводивших клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ

Реестр ведется на бумажном и электронном носителях, и содержит следующие сведения о вышеупомянутых исследователях: Ф. И. О., место работы, должность, специальность, перечень проведенных исследований и др.

Реестр размещается на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ и ежедневно обновляется, с сохранением всех предыдущих редакций. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам и организациям в соответствии с законодательством РФ.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 753н «Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике»

Установлен порядок проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственных средств для медицинского применения

Экспертизе подлежат документы, связанные с проведением клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе: документы для получения разрешения на проведение клинического исследования, а также документы, вносящие изменения в протокол разрешенного клинического исследования. Итогом экспертизы является выдача заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования препарата или о невозможности его проведения.

Экспертиза проводится советом по этике на основании задания, выданного Минздравсоцразвития РФ. Процедура экспертизы проводится в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения задания, а направление заключения в Минздравсоцразвития РФ должно осуществляться не позже 30 дней со дня получения задания.

Документ подробно описывает порядок организации экспертизы, требования к экспертам, их обязанности и полномочия. Документ также утверждает формы заключения комиссии экспертов по итогам экспертизы.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 754н «Об утверждении порядка ведения, опубликования и размещения на официальном сайте в сети „Интернет“ реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»

Регламентирован порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и предоставления содержащихся в нем сведений

Установлено, в частности, что реестр публикуется и размещается на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ и обновляется ежедневно, с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций. Внесение в реестр сведений о выданных разрешениях осуществляется в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня принятия решения о выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, или со дня получения от организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении исследования.

Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 756н «Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети „Интернет“ данных о государственной фармакопеи»

Утвержден порядок разработки, утверждения и опубликования специальных документов — общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» общая фармакопейная статья — это документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства для медицинского применения, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

Фармакопейная статья — документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения.

Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи разрабатываются, в том числе, на основании предложений, поступивших от субъектов обращения лекарственных средств, Министерством здравоохранения и социального развития РФ и утверждаются этим Министерством.

Проект статьи размещается на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ в сети «Интернет» для публичного обсуждения сроком на тридцать дней. Утвержденные (в случае одобрения их Советом по государственной фармакопее Минздравсоцразвития РФ) общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи вносятся в государственную фармакопею и публикуются в специализированных печатных изданиях, а также размещаются на официальном сайте Минздравсоцразвития РФ в сети «Интернет».

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»

Определен порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов

Установлено, что мониторинг безопасности лекарственных препаратов, регистрация их побочных действий, серьезных и непредвиденных реакций на лекарственные препараты проводится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сообщений от лиц, полученных по роду их профессиональной деятельности, сообщений, полученных от физических лиц, в том числе пациентов, индивидуальных предпринимателей, и юридических лиц, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств, а также на основании периодических отчетов по безопасности лекарственного препарата, направляемых его разработчиком или производителем.

Полученная и обработанная Росздравнадзором информация вносится в базу данных мониторинга, которая представляет собой электронную информационно-аналитическую систему в сети «Интернет». Результаты анализа этой информации Росздравнадзор должен направлять в Минздравсоцразвития РФ для рассмотрения вопроса о возможности принятия решений о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении его применения, об изъятии из обращения или о возобновлении применения.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 758н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения»

Установлен порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, находящегося в обращении на территории РФ

Минздравсоцразвития РФ рассматривает вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата на основании информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных либо непредвиденных нежелательных реакциях при его применении, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациентов, а также сведений, не соответствующих сведениям о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению, полученной в виде: результатов анализа мониторинга безопасности лекарственных препаратов, представленных Росздравнадзором; обращения разработчика или производителя препарата о приостановлении его применения, с представлением необходимых документов. Минздравсоцразвития РФ проводится проверка полученной информации и назначаются экспертизы качества лекарственного препарата и отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения, по результатам которых принимается решение о приостановлении применения лекарственного препарата либо о возобновлении его применения. О принятом решении Минздравсоцразвития РФ размещает информацию на своем официальном сайте в сети «Интернет».

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 759н «Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации»

Утвержден порядок предоставления разработчиком лекарственного препарата документов в Минздравсоцразвития РФ, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения

Дан перечень документов, из которых формируется вышеупомянутое досье, а также перечень сведений, которые эти документы должны содержать.

Изложен порядок предоставления документов для препаратов, в отношении которых не проводились клинические исследования на территории России, для препаратов, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования (часть из которых — на территории РФ), а также для препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории России более 20 лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 760н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения»

Заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, необходимо подавать по установленной форме

Согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» заявитель представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти: заявление о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, и приложенные к нему изменения в указанные документы; документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений; документы, подтверждающие уплату государственной пошлины за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения, государственной пошлины за внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения.

Основанием для отказа во внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, является заключение уполномоченного федерального органа исполнительной власти о возможности снижения безопасности, качества, эффективности лекарственного средства в случае внесения таких изменений.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.08.2010 N 95 "Об утверждении гигиенических нормативов ГН 2.1.6.2705—10 «Дополнение N 3 к ГН 2.1.6.2177—07 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в атмосферном воздухе населенных мест»

Определены предельно допустимые концентрации некоторых микрорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе населенных мест

Величина ПДК для ряда бактериальных препаратов, способных вызывать аллергические заболевания, установлена: для Bacillus licheniformis ВКПМ В-9608 и Bacillus amyloliquefaciens ВКПМ В-10291 — в размере 5000 кл/м3, для Yarrowia lipolytica ВКПМ Y-3323 — в размере 50 кл/м3 и для Clostridium acetobutilicum 3108 — в размере 500 кл/м3.

Указанные нормативы вводятся в действие с 1 октября 2010 года.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.08.2010 N 96 "Об утверждении гигиенических нормативов ГН 2.2.6.2704—10 «Дополнение N 3 к ГН 2.2.6.2178—07 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны»

Определены предельно допустимые концентрации некоторых микрорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны

Величина ПДК для ряда бактериальных препаратов, способных вызывать аллергические заболевания, установлена в размере: для Bacillus licheniformis ВКПМ В-9608 и Bacillus amyloliquefaciens ВКПМ В-10291 — 50000 кл/м3, для Yarrowia lipolytica ВКПМ Y-3323 — 500 кл/м3 и для Clostridium acetobutilicum 3108 — 5000 кл/м3.

Указанные нормативы вводятся в действие с 1 октября 2010 года.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.08.2010 N 97 "Об утверждении гигиенических нормативов ГН 2.1.5.2702—10 «Дополнение N 3 к ГН 2.1.5.2307—07 «Ориентировочные допустимые уровни (ОДУ) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования»

Определены ориентировочные допустимые уровни некоторых химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования

Установлена величина ОДУ для ряда химических веществ: для профлавин ацетата (3,6-диаминоакридин ацетата) — в размере 0,002 мг/л, для гекаметиленимина (гексагидроазепина) — в размере 0,02 мг/л.

Указанные нормативы вводятся в действие с 1 октября 2010 года.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.08.2010 N 98 "Об утверждении гигиенических нормативов ГН 2.1.6.2703—10 «Дополнение N 6 к ГН 2.1.6.2309—07 «Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест»

Определены ориентировочные безопасные уровни воздействия для некоторых загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест

Величина ОБУВ установлена для перечня из 12 загрязняющих веществ. Указанные нормативы вводятся в действие с 1 октября 2010 года.